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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為提高醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管的科學化水平，明確各級食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管責任，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號），總局組織制定了《醫(yī)…

國家食品藥品監(jiān)管總局《關于嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范加強藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查工作的通知》

《全國人民代表大會常務委員會關于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議于2015年4月24日通過，自公布之日起施行。

近日，食品藥品監(jiān)管總局組織對藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)6家企業(yè)存在嚴重違法違規(guī)行為?，F(xiàn)通告如下：一、6家企業(yè)存在的問題是：（一）長春市長恒藥業(yè)有限公司在經(jīng)核定的倉庫外設立庫房，逃避監(jiān)管；在倉庫中儲存來歷不明的藥品；儲存藥品的環(huán)境溫度超過限定標準，溫度記…

按照國務院《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》及國家總局《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》，特殊藥品、基本藥物等藥品已實施電子監(jiān)管